{"id":448,"date":"2020-08-20T18:48:41","date_gmt":"2020-08-20T18:48:41","guid":{"rendered":"https:\/\/fidelidadacuba.org\/?p=448"},"modified":"2020-08-20T18:48:55","modified_gmt":"2020-08-20T18:48:55","slug":"primer-candidato-vacunal-de-cuba-contra-la-covid-19-comenzara-ensayo-clinico-el-24-de-agosto-fotos-y-video","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fidelidadacuba.org\/en\/primer-candidato-vacunal-de-cuba-contra-la-covid-19-comenzara-ensayo-clinico-el-24-de-agosto-fotos-y-video\/","title":{"rendered":"Primer candidato vacunal de Cuba contra la COVID-19 comenzar\u00e1 ensayo cl\u00ednico el 24 de agosto (+ Fotos y Video)"},"content":{"rendered":"<p><strong>Anoten la fecha: este 19 de agosto, aniversario 105 del fallecimiento del gran Carlos Juan Finlay,<\/strong>&nbsp;el Dr Vicente V\u00e9rez Bencomo, director del prestigioso instituto nacional de vacunas que lleva el nombre del insigne cient\u00edfico, present\u00f3 &nbsp;ante el presidente Miguel D\u00edaz Canel Berm\u00fadez y el Grupo nacional de Expertos para el enfrentamiento a la pandemia,&nbsp;<strong>el primer candidato vacunal espec\u00edfico contra la COVID-19<\/strong>&nbsp;de la peque\u00f1a y asediada Cuba.<\/p>\n\n\n\n<p>La historia es tan compleja y larga, como intensa y veloz y se contar\u00e1&nbsp; en detalles en la Mesa Redonda de este jueves 20 de agosto. Lo anunci\u00f3 el presidente, advirtiendo que&nbsp;<strong>\u201cse ha llegado a la vacuna con prudencia, con mesura, sin alardes, llevando los pasos que se ten\u00edan que dar. Por eso se registr\u00f3 primero como era debido y las primeras informaciones las estar\u00e1n dando en profundidad sus protagonistas\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El estudio cuenta con la autorizaci\u00f3n fundamental &nbsp;del Centro para el Control Estatal de la Calidad de los medicamentos ( CEDMED), que es la autoridad reguladora.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Y s\u00ed, ya es oficial. Soberana 01, el primer candidato vacunal cubano contra la COVID-19 en la categor\u00eda de FR (Front Runner), e identificada por las siglas FINLAY-FR-1, entrar\u00e1 a partir del lunes 24 de agosto en fase de ensayos cl\u00ednicos, es decir en seres humanos: 20 de al menos un grupo et\u00e1reo de19 a 59 a\u00f1os. Una semana despu\u00e9s, se aplicar\u00e1 el ensayo a igual n\u00famero de voluntarios de entre 60 y 80 a\u00f1os.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>La segunda fase de estos ensayos cl\u00ednicos&nbsp; est\u00e1 programada para el&nbsp; 11 de septiembre, cuando se completar\u00e1n los&nbsp; 676 voluntarios, incluyendo en esa cifra los 40 de la primera fase.<\/p>\n\n\n\n<p>Aunque esta vez no se equivocaron los apurados en las redes, hay confirmaciones imprescindibles.&nbsp;<strong>Los pasos de la ciencia no pueden someterse al ritmo de la ansiedad humana.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Pero s\u00ed, Soberana existe y debe su hermoso nombre a un pedido de D\u00edaz Canel hace tres meses. Otra fecha para anotar. Fue el 19 de mayo, 125&nbsp; aniversario de la ca\u00edda en combate de Jos\u00e9 Mart\u00ed, en una reuni\u00f3n con representantes del polo cient\u00edfico en la sede de Neurociencias.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>All\u00ed el presidente pidi\u00f3 que, al margen de los progresos de otras naciones en la b\u00fasqueda de una vacuna, era importante conseguir la nuestra, porque le dar\u00eda soberan\u00eda al pa\u00eds en el enfrentamiento a la pandemia en medio del hostil asedio imperial a todo lo que signifique desarrollo y progreso propios.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>El &nbsp;pasado 28 de julio las pruebas en humanos las iniciaron, en su propia piel, los doctores Vicente V\u00e9rez, director &nbsp;del Finlay y Yuri Vald\u00e9s y Dagmar Garc\u00eda, tambi\u00e9n directivos de la instituci\u00f3n<\/strong>, quienes son, a la vez, investigadores principales en un proyecto que, como es tradici\u00f3n en la ciencia cubana, integra tambi\u00e9n esfuerzos y aportes del Centro de Inmunolog\u00eda Molecular (CIM) y la Universidad de La Habana.<\/p>\n\n\n\n<p>Al hablar de Soberana,&nbsp;<strong>el l\u00edder del proyecto marc\u00f3 los bajos riesgos, pocas incertidumbres y alentadores resultados de la fase precl\u00ednica en ratones y conejos. Y en el caso de ellos, los pioneros de la fase cl\u00ednica, certific\u00f3 que&nbsp; han experimentado \u201cuna alta respuesta inmune\u201d,<\/strong>&nbsp;que debe confirmarse en los pr\u00f3ximos d\u00edas, despu\u00e9s de aplicada la segunda dosis.<\/p>\n\n\n\n<p>Los tres, visiblemente emocionados, comentaron en la sala del Palacio de la Revoluci\u00f3n, donde transcurri\u00f3 la reuni\u00f3n, que &nbsp;la autorizaci\u00f3n para los ensayos cl\u00ednicos en Fase 1 y 2, les lleg\u00f3 en v\u00edsperas del 13 de agosto, cumplea\u00f1os 94 de Fidel, a quien calificaron como la mayor fuente de inspiraci\u00f3n: \u201cel que nos ense\u00f1\u00f3 a mirar al futuro, a so\u00f1ar y salir dispuestos a conquistarlo &nbsp;al precio que fuese necesario&#8230;\u201d. Imposible obviar otra vez la significaci\u00f3n de la fecha.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Soberana, broche de oro de una reuni\u00f3n alentadora<\/h3>\n\n\n\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/cientificos-vacuna-covid.jpg?resize=573%2C327\" alt=\"\" width=\"573\" height=\"327\"><\/p>\n\n\n\n<p>Foto: Estudios Revoluci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Tras una fuerte ovaci\u00f3n de aquel auditorio de entendidos para Soberana, D\u00edaz Canel&nbsp; dijo que la elocuente presentaci\u00f3n de V\u00e9rez, \u201cque&nbsp;<strong>abre tantas esperanzas y caminos<\/strong>, cierra con broche de oro el encuentro con los expertos y cient\u00edficos que est\u00e1n trabajando en el enfrentamiento a la COVID 19\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>El Presidente alud\u00eda al Nasalfer\u00f3n y el CIGB 325, medicamentos de probada efectividad en la prevenci\u00f3n y cura de la epidemia de los que, tambi\u00e9n este mi\u00e9rcoles, se presentaron los primeros resultados de las fases de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>En su opini\u00f3n, as\u00ed \u201cse consolida el concepto de trabajo con un modelo de gesti\u00f3n para la innovaci\u00f3n, enfrentando una situaci\u00f3n compleja\u201d que debe irse extrapolando a otros campos del conocimiento y de la producci\u00f3n y los servicios para que la innovaci\u00f3n se convierta \u201cen un pilar m\u00e1s importante dentro de la estrategia nacional de desarrollo econ\u00f3mico y social.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Sobre el nombre, coment\u00f3, tambi\u00e9n emocionado, que&nbsp;<strong>\u201crecoge el sentimiento de patriotismo y de compromiso revolucionario y humanista con que se ha trabajado, y tambi\u00e9n el compromiso con lo fundacional<\/strong>, y cuando hablamos de fundacional, estamos hablando del Comandante en Jefe\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Al pueblo, transmiti\u00f3 una idea fundamental, en cuanto &nbsp;a que lo presentado este 19 de agosto: si bien es un camino que abre esperanzas, \u201c<strong>todav\u00eda es largo, de meses, de rigor en el ensayo cl\u00ednico en cada una de sus fases y, por lo tanto, hay que exigir m\u00e1s responsabilidad social para evitar nuevos brotes de la COVID-19<\/strong>&nbsp;<strong>y llegar al resultado final de la vacuna en una mejor situaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Finalmente sintetiz\u00f3 el sentimiento colectivo al decir que \u201chaza\u00f1as como \u00e9stas de nuestra ciencia son de las cosas que a uno le reafirma cada vez m\u00e1s el orgullo de ser cubanos\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Desarrollar la vacuna sobre tres pilares fundamentales<\/h3>\n\n\n\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/CIM-FINLAY-VACUNA-COVID-580x326.jpg?resize=580%2C326\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"326\"><\/p>\n\n\n\n<p>La complementariedad de las capacidades cient\u00edficas, tecnol\u00f3gicas y productivas de varias instituciones cient\u00edficas del pa\u00eds es una de las claves en este nuevo logro de la ciencia cubana. Foto: Twitter\/CIM.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Avanzar en la b\u00fasqueda y obtenci\u00f3n de una vacuna propia que permita prevenir el contagio de SARS-CoV-2 y dote al pa\u00eds de soberan\u00eda tecnol\u00f3gica en la producci\u00f3n y disponibilidad de ese posible inmun\u00f3geno,<\/strong>&nbsp;fue una prioridad fijada por la ciencia cubana desde el inicio mismo de la epidemia en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>En ese prop\u00f3sito, el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) ha desempe\u00f1ado un rol esencial. El primer candidato vacunal cubano contra la COVID-19 tiene su origen en el equipo de cient\u00edficos liderados por esta instituci\u00f3n en alianza con el Centro de Inmunolog\u00eda Molecular (CIM) y otros centros cient\u00edficos de la isla.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Soberana llega luego de tres meses de desvelo, de noches y d\u00edas sin descanso, de descartar ideas, incluir otras, estudiar, probar, ajustar. Apenas 90 d\u00edas en los que no hubo objetivo personal sino com\u00fan, revelan los testimonios de algunos de los cient\u00edficos involucrados en el proyecto.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Cubadebate convers\u00f3 con<\/strong>&nbsp;<strong>las doctoras en Ciencias Dagmar Garc\u00eda Rivera, directora de Investigaciones del IFV, y Belinda S\u00e1nchez Ram\u00edrez, directora de Inmunolog\u00eda e Inmunoterapia del CIM<\/strong>, sobre c\u00f3mo se avanz\u00f3 en ese proceso.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u201cEn el mes de mayo comenzamos a trabajar intensamente en dise\u00f1ar qu\u00e9 ser\u00eda un candidato vacunal para prevenir la infecci\u00f3n por el virus SARS-CoV-2<\/strong>, a partir de la experiencia que tenemos como instituci\u00f3n en el desarrollo de vacunas preventivas, y de entender y conocer los fen\u00f3menos asociados a este virus en particular, que es nuevo\u201d, dijo Garc\u00eda Rivera.<img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/dagmar-1.jpg?resize=572%2C649\" alt=\"\" width=\"572\" height=\"649\"><\/p>\n\n\n\n<p>Doctora en Ciencias Dagmar Garc\u00eda Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas. Foto: Cubadebate.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEra importante que nos&nbsp;<strong>actualiz\u00e1ramos desde el punto de vista cient\u00edfico, sobre qu\u00e9 significa y representa en t\u00e9rminos inmunol\u00f3gicos la infecci\u00f3n por este virus y c\u00f3mo la experiencia que tenemos como instituci\u00f3n en el desarrollo de vacunas puede hacer converger ambos conocimientos.<\/strong>&nbsp;Se trataba de comenzar a dibujar lo que ser\u00edan proyectos de vacunas en nuestra instituci\u00f3n\u201d, explic\u00f3 la investigadora.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cCambiaron prioridades de trabajo y a partir de ese momento ese se convirti\u00f3 en el proyecto fundamental de la instituci\u00f3n. Todas nuestras capacidades cient\u00edficas, intelectuales, se volcaron en funci\u00f3n de este objetivo.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEn apenas tres meses, logramos avanzar significativamente en el dise\u00f1o de un candidato vacunal con resultados alentadores\u201d, refiri\u00f3 la cient\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>La estrategia de desarrollo<\/strong>&nbsp;<strong>de este producto<\/strong>&nbsp;<strong>se bas\u00f3 en tres pilares fundamentales.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEl primero es&nbsp;<strong>el elemento tiempo<\/strong>\u201d \u2013 se\u00f1al\u00f3 la Dra. Garc\u00eda Rivera\u2013. \u201cEl proceso de desarrollo de una vacuna profil\u00e1ctica, normalmente, nunca toma menos de 10 a\u00f1os, y si esta vacuna contra el coronavirus se obtiene dentro de una d\u00e9cada, ya no har\u00e1 falta\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Ello \u201cnos puso ante un desaf\u00edo: ten\u00edamos que asumir el reto de desarrollar una vacuna que respondiera en el menor tiempo posible a las preguntas de investigaci\u00f3n que se le hacen a cualquier producto antes de avanzar a la fase cl\u00ednica, en la cual se validan\u201d.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cLo que quiero decir es que, sin ceder en la calidad de la investigaci\u00f3n, hemos tenido que acelerar etapas, acortar las transiciones entre una y otra. Si en condiciones normales se tiene que esperar a que est\u00e9 un resultado para iniciar la otra etapa de investigaci\u00f3n, ahora&nbsp; hubo que acelerar ese tr\u00e1nsito entre un momento y otro del estudio\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Como un segundo aspecto esencial, la investigadora mencion\u00f3&nbsp;<strong>\u201cla complementariedad de las capacidades cient\u00edficas, tecnol\u00f3gicas y productivas.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u201cEl Instituto Finlay, por s\u00ed solo, no hubiese podido llegar al candidato vacunal, porque nosotros no tenemos capacidad de obtener prote\u00ednas recombinantes por ingenier\u00eda gen\u00e9tica.<\/strong>&nbsp;<strong>Por tanto, o nos ali\u00e1bamos, o no ten\u00edamos vacuna<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u201cLa idea es nuestra, la concepci\u00f3n como producto tambi\u00e9n, pero estaba claro que nos ten\u00edamos que unir con quien tuviera esa capacidad. Y en esas alianzas hemos salido a buscar a los mejores.<\/strong>&nbsp;\u00bfDonde est\u00e1 la mejor capacidad en el pa\u00eds para producir por ingenier\u00eda gen\u00e9tica prote\u00ednas recombinantes en c\u00e9lulas superiores?&nbsp;<strong>En el Centro de Inmunolog\u00eda Molecular (CIM)<\/strong>\u201d.<img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/investigadores-vacuna-COVID.jpg?resize=572%2C349\" alt=\"\" width=\"572\" height=\"349\"><\/p>\n\n\n\n<p>L\u00edderes del proyecto del candidato vacunal cubano del IFV y del CIM. Foto: Twitter\/Instituto Finlay de Vacunas.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>En esa convergencia de esfuerzos, adem\u00e1s del CIM, se sumaron otras instituciones. \u201cTen\u00edamos varios retos cient\u00edficos, y en funci\u00f3n de ellos establecimos alianzas fundamentales: la Facultad de Qu\u00edmica de la Universidad de La Habana ha complementado capacidades de investigaci\u00f3n b\u00e1sica a nivel m\u00e1s molecular y de caracterizaci\u00f3n de mol\u00e9culas. El laboratorio de biolog\u00eda molecular del Centro de Investigaciones de la Defensa Civil aport\u00f3 capacidades de evaluaci\u00f3n de variables inmunol\u00f3gicas, mientras que el Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnolog\u00eda trabaj\u00f3 en la caracterizaci\u00f3n estructural del ant\u00edgeno que escogimos\u201d, dijo Garc\u00eda Rivera.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p><strong>Para la fase cl\u00ednica que comienza, se ha identificado el Centro Nacional de Toxicolog\u00eda como sitio cl\u00ednico principal, y tambi\u00e9n el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour\u00ed (IPK).<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>El tercer elemento que cita la directora de Investigaciones del Instituto Finlay es el de las plataformas. \u201cHemos concebido una vacuna basada en las plataformas tecnol\u00f3gicas que tenemos en ambas instituciones (IFV y CIM),<\/strong>&nbsp;y eso acelera el camino regulatorio para el desarrollo del candidato vacunal\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>De acuerdo con la cient\u00edfica, los organismos regulatorios a nivel internacional est\u00e1n definiendo que&nbsp;<strong>los candidatos de vacunas contra la COVID-19 que se basen en plataformas de vacunas ya conocidas, pueden acelerar su desarrollo cl\u00ednico basado en los datos de la plataforma.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cPara nosotros, ese elemento ha sido muy importante, porque si hubi\u00e9ramos venido con una vacuna totalmente nueva, no hubiese sido posible avanzar tan r\u00e1pido\u201d, destac\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Si hoy estamos en este punto, es gracias a la capacidad cient\u00edfica de ambas instituciones (el IFV y el CIM). Ha sido grande el desaf\u00edo para desarrollar modelos experimentales, modelos animales&#8230; \u201cLos cient\u00edficos cubanos hemos tenido que estudiar sobre el virus, porque es un pat\u00f3geno nuevo. Por lo tanto, ha habido un gran reto para poder definir el camino. Cuando decidimos qu\u00e9 direcci\u00f3n tomar, es porque ya llev\u00e1bamos dos meses estudiando toda la literatura que aparec\u00eda\u201d, coment\u00f3 la cient\u00edfica.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Justo a partir de la literatura cient\u00edfica y de lo que iba saliendo en los ensayos cl\u00ednicos que se suced\u00edan en el mundo, los cient\u00edficos cubanos pudieron definir el ant\u00edgeno a utilizar.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00bfHab\u00eda idea previa sobre la vacuna, antes de que aparecieran en Cuba los primeros casos de Covid-19?&nbsp;<\/strong>A esta pregunta, la Dra. Garc\u00eda Rivera respondi\u00f3 que durante los dos primeros meses de pandemia, el pa\u00eds estuvo enfocado en el control de la epidemia y en el tratamiento de los enfermos. \u201cEse fue el foco de la biotecnolog\u00eda\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>No fue hasta mayo que comenzaron las reuniones enfocadas precisamente en lograr un candidato vacunal.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cHay un momento cumbre, la reuni\u00f3n del 19 de mayo con nuestro presidente Miguel D\u00edaz Canel Berm\u00fadez, pero&nbsp;<strong>antes de ese d\u00eda ya los grupos de vacuna estaban reunidos, a nivel de centros cient\u00edficos<\/strong>\u201d, dijo la directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas.<\/p>\n\n\n\n<p>El 19 de mayo \u00faltimo, el presidente cubano intercambi\u00f3 con varios cient\u00edficos que estaban en primera l\u00ednea del enfrentamiento a la pandemia.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p><a href=\"http:\/\/www.cubadebate.cu\/noticias\/2020\/05\/19\/presidente-cubano-chequea-producciones-del-grupo-de-la-electronica-para-enfrentar-la-covid-19\/\">Intercambia D\u00edaz-Canel con cient\u00edficos cubanos en primera l\u00ednea del enfrentamiento a la COVID-19<\/a><\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\nhttp:\/\/www.cubadebate.cu\/noticias\/2020\/05\/19\/presidente-cubano-chequea-producciones-del-grupo-de-la-electronica-para-enfrentar-la-covid-19\/embed\/#?secret=tJGB2X7SaY\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<p>Acerca del candidato vacunal cubano en investigaci\u00f3n, D\u00edaz-Canel se\u00f1al\u00f3 en ese momento que \u201caunque haya vacunas de otros pa\u00edses, nosotros necesitamos la nuestra, para tener soberan\u00eda\u201d.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cQue nosotros salgamos con una vacuna terminar\u00eda de redondear la haza\u00f1a que se ha hecho\u201d, dijo en mayo el jefe de Estado cubano, quien subray\u00f3 luego el orgullo que podemos sentir los cubanos de todo cuanto han hecho nuestros cient\u00edficos.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u201cSi a eso nosotros le incorporamos una vacuna cubana, que salga en el menor tiempo posible,&nbsp;<strong>va a ser tambi\u00e9n una contribuci\u00f3n importante<\/strong>&nbsp;desde todos los puntos de vista\u201d, dijo entonces el mandatario.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>La Dra. Garc\u00eda Rivera recuerda que \u201cfue el 22 de mayo la primera vez que definimos que el ant\u00edgeno<\/strong>&nbsp;ten\u00eda que ser el RBD (<em>Receptor Binding Domai<\/em>n, por sus siglas en ingl\u00e9s), el Dominio de Uni\u00f3n al Receptor\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPor qu\u00e9 se llega a esta vacuna y no a otra?<\/h3>\n\n\n\n<p>De acuerdo con la cient\u00edfica del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), a partir de la literatura cient\u00edfica, de los resultados que iban saliendo de los estudios precl\u00ednicos,&nbsp;<strong>se fue definiendo que la prote\u00edna m\u00e1s importante del virus para su entrada a la c\u00e9lula era justamente la prote\u00edna del RBD. De ah\u00ed que el equipo del IFV decidiera que la combinaci\u00f3n de ese ant\u00edgeno era la clave a utilizar en Soberana, el primer candidato vacunal cubano.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>&nbsp;\u201cEse fragmento de prote\u00edna es justo la regi\u00f3n del virus que interact\u00faa con un receptor de la c\u00e9lula del ser humano, para penetrar la c\u00e9lula, por lo que la estrategia de la vacuna es dirigir anticuerpos contra esa estructura del virus, con el objetivo de bloquear esa interacci\u00f3n de la prote\u00edna viral con su receptor en el hospedero\u201d, afirm\u00f3 Garc\u00eda Rivera.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p><strong>La prote\u00edna se basa en la combinaci\u00f3n de este ant\u00edgeno del virus RBD con la plataforma de ves\u00edcula de membrana externa del meningococo B, que es la base de la vacuna cubana contra la meningitis meningoc\u00f3cica VA-MENGOC-BC\u00ae.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan la investigadora,&nbsp;<strong>\u201cdicho elemento le ofrece mucha seguridad a este candidato vacunal, porque se basa en la plataforma de una vacuna que tiene m\u00e1s de 30 a\u00f1os de uso.<\/strong>&nbsp;Este inmun\u00f3geno tambi\u00e9n resolvi\u00f3 un problema epidemiol\u00f3gico en el pa\u00eds y se usa en el programa ampliado de inmunizaci\u00f3n, incluso en ni\u00f1os lactantes, con seguridad y alta eficacia, lo cual transmite tranquilidad\u201d.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>En t\u00e9rminos competitivos \u2013coment\u00f3 la cient\u00edfica del IFV\u2013, representa una ventaja que nuestra vacuna est\u00e9 basada en una prote\u00edna definida del virus, y no en su material gen\u00e9tico, ni en el virus inactivado. Apostamos a la capacidad inmunopotenciadora de esta ves\u00edcula de membrana externa, para lograr incrementar la respuesta inmune contra esa prote\u00edna viral.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u201c<strong>Si la vacuna demuestra en ensayos cl\u00ednicos su inmunogenicidad y eficacia, el pa\u00eds tiene capacidad para garantizar los millones de dosis que se necesitar\u00e1n en Cuba e incluso para la exportaci\u00f3n.&nbsp;<\/strong>Con Soberana, una garant\u00eda es que la hemos basado en plataformas tecnol\u00f3gicas y de producci\u00f3n que ya ten\u00edamos\u201d, destac\u00f3 la Dra. Garc\u00eda Rivera.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Soberana, la ventaja de contar con una plataforma tecnol\u00f3gica s\u00f3lida<\/h3>\n\n\n\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Centro-de-Ingenier%C3%ADa-Molecular-Omara-Garc%C3%ADa-580x387.jpg?resize=580%2C387\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"387\" srcset=\"http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Centro-de-Ingenier\u00eda-Molecular-Omara-Garc\u00eda-580x387.jpg 580w,http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Centro-de-Ingenier\u00eda-Molecular-Omara-Garc\u00eda-768x512.jpg 768w,http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Centro-de-Ingenier\u00eda-Molecular-Omara-Garc\u00eda.jpg 792w\"><\/p>\n\n\n\n<p>Fachada del Centro de Inmunolog\u00eda Molecular (CIM), en La Habana, Cuba, el 13 de mayo de 2020. Foto: Omara Garc\u00eda Mederos\/ACN.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Para la doctora en Ciencias Belinda S\u00e1nchez Ram\u00edrez, directora de Inmunolog\u00eda e Inmunoterapia del Centro de Inmunolog\u00eda Molecular (CIM)<\/strong>, es preciso se\u00f1alar que \u201ctan temprano como desde el inicio de la pandemia en el pa\u00eds, el Grupo de las Industrias Biotecnol\u00f3gica y Farmac\u00e9utica de Cuba (BioCubaFarma) volc\u00f3 sus esfuerzos, dada la experiencia y las plataformas vacunales que existen, no solo en algunas instituciones para vacunas virales, sino en otros centros para vacunas contra bacterias, e incluso instituciones que ten\u00edan plataformas para vacunas contra c\u00e1ncer.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cEl prop\u00f3sito es que Cuba tuviera una vacuna propia, m\u00e1s all\u00e1 de que muchos pa\u00edses y compa\u00f1\u00edas se pusieron a trabajar por lograr esta meta. De hecho, ya en el mundo hay cerca de 200 candidatos vacunales, de ellos m\u00e1s de 20 en ensayos cl\u00ednicos\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u201cIndependientemente de ese contexto,&nbsp;<strong>Cuba tiene su propia soberan\u00eda en el campo de la ciencia y cuenta con capacidad probada para desarrollar un proyecto tan ambicioso como ese\u201d<\/strong>, dijo.<\/p>\n\n\n\n<p>Para la directora de Inmunolog\u00eda e Inmunoterapia del CIM, \u201csi algo ha caracterizado a este tiempo ha sido&nbsp;<strong>la integraci\u00f3n entre los centros de investigaci\u00f3n, pues ninguno ha podido avanzar en sus proyectos sin la colaboraci\u00f3n con los otros centros\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cFormar un candidato vacunal requiere de varios elementos moleculares, y ninguna instituci\u00f3n de forma independiente ten\u00eda los elementos para conformar el componente vacunal completo. El CIM tiene dentro de sus plataformas tecnol\u00f3gicas la producci\u00f3n de prote\u00ednas recombinantes en c\u00e9lulas de mam\u00edferos. Esto es una cualidad biotecnol\u00f3gica que le permite la producci\u00f3n de prote\u00ednas complejas, como es el caso de las prote\u00ednas virales del virus del SARS-CoV-2\u201d, dijo S\u00e1nchez Ram\u00edrez.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Investigadora-CIGB-580x870.jpg?resize=580%2C870\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"870\" srcset=\"http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Investigadora-CIGB-580x870.jpg 580w,http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Investigadora-CIGB-768x1152.jpg 768w,http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Investigadora-CIGB.jpg 1365w\"><\/p>\n\n\n\n<p>Dra. Belinda S\u00e1nchez Ram\u00edrez, bioqu\u00edmica y directora de Inmunobiolog\u00eda del CIM. Foto: Patricia Mu\u00f1oa<\/p>\n\n\n\n<p>En el caso de los candidatos vacunales cubanos \u2013precis\u00f3 la cient\u00edfica\u2013, el Instituto Finlay identific\u00f3 muy pronto la necesidad de utilizar un ant\u00edgeno, que es la m\u00f3lecula encargada de provocar la respuesta espec\u00edfica en el individuo cuando es vacunado.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cJusto para construir la prote\u00edna RBD como ant\u00edgeno de la vacuna, que es una prote\u00edna compleja, glicosilada, se incorpora el CIM. Las prote\u00ednas complejas que de forma natural se producen en c\u00e9lulas de mam\u00edferos, requieren generalmente ser producidas en c\u00e9lulas de mam\u00edferos cuando se aplica la tecnolog\u00eda de ADN recombinante.<\/p><p>\u201cEl CIM, adem\u00e1s, tiene capacidades de biolog\u00eda molecular para sus vacunas de c\u00e1ncer, lo que le facilita hacer el tr\u00e1nsito hacia esta tecnolog\u00eda de manera muy r\u00e1pida. Ello permiti\u00f3 tener en tiempo r\u00e9cord esta prote\u00edna, que constituye el ant\u00edgeno de la vacuna que hoy el Instituto Finlay est\u00e1 presentando\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p><strong>El CIM tiene, adem\u00e1s, considerable experiencia en el campo de la inmunolog\u00eda, precisamente por su trayectoria en la producci\u00f3n de anticuerpos monoclonales y vacunas para el tratamiento del c\u00e1ncer.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEl dominio de t\u00e9cnicas inmunoqu\u00edmicas como la citometr\u00eda de flujo y los ensayos Elisa (acr\u00f3nimo del ingl\u00e9s Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay, ensayo por inmunoabsorci\u00f3n ligado a enzimas), nos permiti\u00f3 montar r\u00e1pidamente ensayos anal\u00edticos que permitieron evaluar la calidad del ant\u00edgeno vacunal, as\u00ed como la calidad de la respuesta inmune inducida en modelos animales inmunizados.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u201cEstas mismas t\u00e9cnicas anal\u00edticas pueden aplicarse para evaluar la calidad de la respuesta inmune inducida en humanos cuando comience el ensayo cl\u00ednico. La vacunaci\u00f3n persigue inducir anticuerpos espec\u00edficos por la prote\u00edna viral RBD, con capacidad neutralizante, lo que significa que dichos anticuerpos bloqueen la entrada del virus a la c\u00e9lula hospedera\u201d<\/strong>, explic\u00f3 S\u00e1nchez Ram\u00edrez.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cTodas esas t\u00e9cnicas se montaron en el CIM y hoy contamos con una bater\u00eda de t\u00e9cnicas anal\u00edticas que van a permitir sustentar tambi\u00e9n el desarrollo biotecnol\u00f3gico en este momento de la COVID-19\u201d, precis\u00f3.<img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/equipo-CIM-vacuna-COVID-580x327.jpg?resize=580%2C327\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"327\"><\/p>\n\n\n\n<p>Equipo CIM que trabaj\u00f3 en el proyecto del candidato vacunal cubano contra la COVID-19. Foto: Cortes\u00eda del CIM.<\/p>\n\n\n\n<p>Tanto el \u00e1rea de investigaciones como la de desarrollo y calidad del CIM se involucraron inmediatamente en este proyecto.&nbsp;\u201cNos hemos dedicado completamente a la vacuna contra la COVID-19, lo cual nos ha permitido avanzar muy r\u00e1pido. Ha sido una nueva forma de trabajar, que le ha permitido a la gente ganar en experiencia\u201d, apunt\u00f3 la directora de Inmunolog\u00eda e Inmunoterapia de la instituci\u00f3n habanera.<img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/belinda-CIM.jpg?resize=575%2C345\" alt=\"\" width=\"575\" height=\"345\"><\/p>\n\n\n\n<p>Todas las vacunas que han ido tan r\u00e1pido, deben sus progresos a que se han montado en plataformas tecnol\u00f3gicas, dijo la cient\u00edfica. Foto: Cortes\u00eda de la entrevistada.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c<strong>La palabra plataforma tecnol\u00f3gica es muy importante en todo esto\u201d<\/strong>, insisti\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Todas las vacunas que han ido tan r\u00e1pido, deben sus progresos a que se han montado en plataformas tecnol\u00f3gicas. \u201cEs decir, que la mayor parte de lo que lleva el componente vacunal ya hab\u00eda sido usado como vacuna para otras enfermedades. Las agencias regulatorias ya tienen expedientes que demuestran que no es t\u00f3xico, a partir de modelos en animales y en humanos.<\/strong>&nbsp;De manera que lo \u00fanico nuevo que se est\u00e1 incorporando es la prote\u00edna del virus, y eso acort\u00f3 mucho la posibilidad de llegar a la cl\u00ednica\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>El CIM tiene la plataforma de producci\u00f3n de prote\u00edna recombinante en c\u00e9lulas de mam\u00edferos, con plataformas de biolog\u00eda molecular para esto, y cultivo celular. Adem\u00e1s, cuenta con las capacidades productivas que van a permitir producir las dosis de vacunas que Cuba necesite, asegur\u00f3 la experta.<\/p>\n\n\n\n<p>Todas las bater\u00edas de ex\u00e1menes como la citometr\u00eda de flujo, los ensayos Elisa, entre otros, para evaluar las muestras de los pacientes, van a permitir acompa\u00f1ar el proceso de ensayo cl\u00ednico, aunque muchas de estas pruebas no se van a hacer en el CIM, sino en otras instituciones como el Centro de Inmunoensayo.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cEl hecho de montar la anal\u00edtica te permite, cuando escribes c\u00f3mo se hace, poder pas\u00e1rsela a otra instituci\u00f3n, y adem\u00e1s posibilita evaluar qu\u00e9 est\u00e1 pasando con los modelos animales. Incluso, en el CIM se ha montado la anal\u00edtica para poder liberar regulatoriamente la prote\u00edna. Es decir, esto que estamos produciendo es lo que es, y para poder afirmar esto, hubo que montar t\u00e9cnicas que no exist\u00edan\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u201cHay que decir, adem\u00e1s, que en&nbsp;<strong>el mundo la informaci\u00f3n cient\u00edfica sobre el SARS-CoV-2 ha estado disponible.<\/strong>&nbsp;Los art\u00edculos de ayer est\u00e1n accesibles hoy para toda la comunidad cient\u00edfica. Eso ha sido algo revolucionario tambi\u00e9n. Hoy no estamos teniendo que pagar para acceder a la informaci\u00f3n cient\u00edfica; por tanto, el nivel de actualizaci\u00f3n depende de que tengas la capacidad para buscar el tiempo para estudiar\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p>Para S\u00e1nchez Ram\u00edrez, \u201cgracias al uso que hemos hecho de esa informaci\u00f3n que sale diariamente en la literatura cient\u00edfica, hemos logrado, a nuestro juicio, hacer un buen dise\u00f1o del producto y creemos en el \u00e9xito en este momento\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ensayos cl\u00ednicos fase I\/II: Soberana 01<\/h3>\n\n\n\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/Instituto-Finlay-bioterio-580x410.jpg?resize=580%2C410\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"410\"><\/p>\n\n\n\n<p>J\u00f3venes del bioterio, del IFV, encargados del trabajo con los animales de experimentaci\u00f3n. Foto: Cortes\u00eda del IFV.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEstamos empezando ahora una nueva etapa de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, que es la fase cl\u00ednica, a partir de la aprobaci\u00f3n del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos (Cecmed) .&nbsp;<strong>En esta etapa, el candidato vacunal tiene que demostrar en ensayos cl\u00ednicos con humanos su capacidad de inducir una respuesta inmune protectora contra el virus SARS-CoV-2\u201d<\/strong>, refiri\u00f3 la doctora Garc\u00eda Rivera.<\/p>\n\n\n\n<p>De acuerdo con la informaci\u00f3n publicada en el Registro P\u00fablico Cubano de Ensayos Cl\u00ednicos,&nbsp;<strong>el estudio, nombrado Soberana 01, ser\u00e1 aleatorizado, controlado, adaptativo y multic\u00e9ntrico y tiene el prop\u00f3sito de evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del candidato en un esquema de dos dosis.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La informaci\u00f3n sostiene que el reclutamiento para el ensayo comenzar\u00e1 el pr\u00f3ximo 24 de agosto y se extender\u00e1 hasta el 31 de octubre. La muestra incluir\u00e1 a 676 personas de entre 19 y 80 a\u00f1os, sin alteraciones cl\u00ednicamente significativas y que otorguen por escrito su consentimiento informado de participaci\u00f3n en el estudio. En cada intervenci\u00f3n se conformar\u00e1n dos grupos etarios, uno de 19\u201359 a\u00f1os y otro de 60\u201380 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p>Para la primera etapa del ensayo se espera que la administraci\u00f3n de la vacuna sea segura, con no m\u00e1s de 5% de individuos con eventos adversos graves. En una segunda etapa se desea que la proporci\u00f3n de sujetos con respuesta inmune sea superior en al menos 50% con respecto al grupo de control.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan el Registro P\u00fablico Cubano de Ensayos Cl\u00ednicos, el estudio debe concluir el 11 de enero y los resultados estar disponibles el 1ro. de febrero de 2021, para ser publicados el 15 de febrero.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>&nbsp;\u201cLa gente tiene que sentir que no es que ma\u00f1ana vayamos a vacunar a todo el mundo, y aun cuando estas etapas de ensayo cl\u00ednico se est\u00e1n dise\u00f1ando para que transcurran de manera acelerada, requieren realmente un periodo necesario para acumular toda la evidencia cient\u00edfica que permita, en alg\u00fan momento, obtener la vacuna\u201d, apunt\u00f3 Garc\u00eda Rivera.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Vacunas preventivas: C\u00f3mo lograr resultados en tiempo r\u00e9cord<\/h3>\n\n\n\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/vacunas-finlay-580x328.jpg?resize=580%2C328\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"328\"><\/p>\n\n\n\n<p>IFV, empresa l\u00edder para la investigaci\u00f3n, desarrollo y producci\u00f3n de vacunas profil\u00e1cticas en el pa\u00eds<strong>.&nbsp;<\/strong>Foto: Cortes\u00eda del Instituto Finlay de Vacunas.<\/p>\n\n\n\n<p>El Instituto Finlay de Vacunas (IFV) cuenta con una plataforma de ciclo cerrado: realiza el ciclo completo de desarrollo de una vacuna (investigaci\u00f3n\u2013desarrollo\u2013 producci\u00f3n\u2013comercializaci\u00f3n y seguimiento postventa) para obtener productos destinados a solucionar problemas de salud de la poblaci\u00f3n cubana y a nivel mundial.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c<strong>Esta instituci\u00f3n es la empresa l\u00edder para la investigaci\u00f3n, desarrollo y producci\u00f3n de vacunas profil\u00e1cticas en Cuba\u201d<\/strong>, apunt\u00f3 la doctora en Ciencias Dagmar Garc\u00eda Rivera.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cHeredamos la experiencia de haber desarrollado vacunas para otras epidemias en el pa\u00eds, y esa trayectoria ha servido de base para afrontar el desarrollo de un candidato vacunal para la pandemia de COVID-19\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>El colectivo de investigadores que ha liderado el candidato vacunal contra la COVID-19, Soberana, ha desarrollado<\/strong>&nbsp;<strong>tres vacunas<\/strong>: la&nbsp;<strong>vacuna conjugada contra el&nbsp;<em>Haemophilus influenzae<\/em>&nbsp;tipo b, la vacuna VA-MENGOC-BC\u00ae y el candidato vacunal contra el neumococo Quimi-Vio.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Con su vacuna conjugada contra el&nbsp;<em>Haemophilus influenzae<\/em>&nbsp;tipo b, al menos 3 400 ni\u00f1os cubanos han sido salvados en 10 a\u00f1os. Esta bacteria es una de las principales causas de meningitis en ni\u00f1os peque\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p>Por otra parte, la vacuna VA-MENGOC-BC\u00ae ha sido utilizada en el esquema nacional de vacunaci\u00f3n de lactantes y otros grupos de edad, desde hace 29 a\u00f1os (a partir dfe 1991). M\u00e1s de 60 millones de dosis han sido aplicadas en Cuba y el mundo, demostrando una elevada seguridad y efectividad.<\/p>\n\n\n\n<p>La vacuna contra el neumococo Quimi-Vio\u00ae culmin\u00f3 la evaluaci\u00f3n cl\u00ednica en ni\u00f1os de uno a cinco a\u00f1os de edad, demostrando seguridad y eficacia. Actualmente, se contin\u00faa acumulando la evidencia cl\u00ednica en otros grupos etarios.<img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/vacunas-580x232.jpg?resize=580%2C232\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"232\"><\/p>\n\n\n\n<p>Cuba salva. Foto: Cortes\u00eda del Instituto Finlay de Vacunas.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cCreo que la forma en que nosotros enfrentamos organizativamente la concepci\u00f3n de este candidato vacunal est\u00e1 basada en la experiencia que tenemos como instituci\u00f3n, heredada del colectivo de investigadores de estos tres productos\u201d, dijo Dagmar Garc\u00eda Rivera.<\/p>\n\n\n\n<p>A su juicio, ello transmite la seguridad de que&nbsp;<strong>no somos unos improvisados en el desarrollo de vacunas preventivas. Que sea justamente el IFV el que primero certifique un candidato vacunal es lo m\u00e1s leg\u00edtimo, porque es la instituci\u00f3n que est\u00e1 programada para pensar en t\u00e9rminos de prevenci\u00f3n de enfermedades infecciosas.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Detr\u00e1s de este logro \u2013recordaron ambas expertas\u2013&nbsp;<strong>est\u00e1 el esfuerzo de cientos de trabajadores de las dos instituciones en las \u00e1reas de investigaci\u00f3n, desarrollo, calidad, producci\u00f3n, cl\u00ednica y servicios. Todos fueron esenciales.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cHay muchos j\u00f3venes vinculados a este logro, y es justo resaltar su papel\u201d, insistieron.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cIntensificamos mucho el trabajo en las \u00faltimas semanas, para lograr tener todas las evidencias cient\u00edficas que permitieran la autorizaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico para el 13 de agosto, cumplea\u00f1os del Comandante en Jefe\u201d, coment\u00f3 Garc\u00eda Rivera.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cAqu\u00ed no ha habido feriado, fin de semana, la genta tuvo que dejar de hacer lo cotidiano para involucrarse en este proyecto. Hemos convocado a las mejores personas que tenemos para hacer lo que haga falta\u201d, cont\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>A la pregunta de si tuvieron dudas de que llegar\u00edan, respondi\u00f3: \u201cNo. Es que el desarrollo de la biotecnolog\u00eda cubana ha dado posibilidades para esto<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u201cLas capacidades cient\u00edficas creadas por la Revoluci\u00f3n estaban ah\u00ed, esperando el reto de tener que hacer esta vacuna.<\/strong>&nbsp;Este desaf\u00edo que hemos afrontado nos permite prepararnos para contingencias futuras\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Para la investigadora, otro elemento esencial \u2013que ha sido pol\u00edtica de la Revoluci\u00f3n tambi\u00e9n\u2013, es poder tener soberan\u00eda a la hora de disponer de una vacuna, para Cuba y para los pueblos pobres de la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cNosotros sab\u00edamos que iba a haber vacuna en el mundo, pero otra cosa diferente es que haya vacuna para Cuba en el mundo. Y la vacuna que desarrollamos es para poder tener nosotros y para los pobres; porque dif\u00edcilmente las que se est\u00e1n desarrollando ahora lleguen de igual forma a todos. La opci\u00f3n para los pobres del mundo pudiera ser una vacuna cubana\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Garc\u00eda Rivera afirm\u00f3 que<strong>&nbsp;ha existido un estricto control y chequeo de la m\u00e1xima direcci\u00f3n del pa\u00eds sobre el avance de estos programas y se ha trabajado en conjunto con la agencia reguladora.<\/strong>&nbsp;De hecho, parte de la aceleraci\u00f3n de la transici\u00f3n es porque se trabaj\u00f3 desde el inicio con la agencia reguladora. El haber discutido nuestra estrategia de desarrollo de vacuna el Cecmed desde el principio, tambi\u00e9n nos ha ayudado a acortar estos tiempos\u201d.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p><strong>\u201cConfiamos en que la vacuna es segura, aunque hay que demostrarlo en la fase cl\u00ednica. Por eso, los tres l\u00edderes del proyecto del IFV tomamos la determinaci\u00f3n, hace unos 15 d\u00edas, de vacunarnos. No es una decisi\u00f3n para buscar m\u00e9rito alguno, sino para acelerar resultados<\/strong>. Que nosotros hoy sepamos que tres cient\u00edficos tomaron la decisi\u00f3n de vacunarse, y estamos viendo en ellos lo que va a pasar despu\u00e9s en los ensayos cl\u00ednicos, tambi\u00e9n nos hace ver que el camino que escogimos es correcto. Tomamos esa decisi\u00f3n, sobre todo, por saber que est\u00e1bamos contribuyendo a hacer algo grande y pienso que esa es la esencia de lo que hemos hecho: una vez m\u00e1s, esta instituci\u00f3n est\u00e1 haciendo historia\u201d, afirm\u00f3 la cient\u00edfica.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u201c<strong>Estamos hablando de una vacuna cuyo objetivo es prevenir la infecci\u00f3n del virus. Las personas no pueden sentir que es la soluci\u00f3n inminente a la situaci\u00f3n de pandemia que estamos viviendo<\/strong>&nbsp;en el mundo y a la situaci\u00f3n particular que est\u00e1 viviendo el pa\u00eds\u201d.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cEsta noticia no sustituye las medidas de distanciamiento f\u00edsico que han estado establecidas por la direcci\u00f3n del Ministerio de Salud P\u00fablica, ni puede transmitir un exceso de confianza en la poblaci\u00f3n, de pensar que la soluci\u00f3n la tenemos a las puertas\u201d, advirti\u00f3 Garc\u00eda Rivera.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u201cIncluso,&nbsp;<strong>en el caso de que logr\u00e1ramos seguir avanzando de manera satisfactoria en la investigaci\u00f3n, en este proyecto, las fases de desarrollo cl\u00ednico todav\u00eda son fases que requieren determinado tiempo<\/strong>&nbsp;para poder estar en condiciones de decir que tendr\u00edamos una vacuna que protege, o que es efectiva contra la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cCualquier candidato vacunal requiere tiempo, si bien los plazos en los que se est\u00e1n moviendo los candidatos vacunales hoy est\u00e1n siendo m\u00e1s cortos afortunadamente, por la misma forma en la que se han concebido los productos para acelerar su desarrollo. Pero las personas tienen que seguir siendo muy responsables en su actitud social, para lograr en todas las aristas contribuir al control de la epidemia en el pa\u00eds\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Soberan\u00eda y un inmun\u00f3geno contra la COVID-19<\/h3>\n\n\n\n<p>Contar con un inmun\u00f3geno contra la COVID-19 significa, \u201cprimero, que&nbsp;<strong>Cuba estar\u00eda en el selecto grupo de pa\u00edses que cuents potencialmente con la capacidad de desarrollar un candidato vacunal.<\/strong>&nbsp;No son muchos los pa\u00edses en el mundo que tienen capacidad cient\u00edfica y tecnol\u00f3gica, la combinaci\u00f3n de estas potencialidades\u201d, dijo Garc\u00eda Rivera.<img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/fidel-finlay.jpg?resize=579%2C568\" alt=\"\" width=\"579\" height=\"568\"><\/p>\n\n\n\n<p>La visi\u00f3n del Comandante en Jefe Fidel Castro, hizo que nuestras instituciones combinaran la capacidad cient\u00edfica con la capacidad tecnol\u00f3gica, una alianza que no necesariamente funciona as\u00ed en todas las instituciones cient\u00edficas del mundo. Foto: Twitter\/Instituto Finlay de Vacunas.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEl propio surgimiento de la biotecnolog\u00eda cubana y la visi\u00f3n del Comandante en Jefe Fidel Castro, hizo que nuestras instituciones&nbsp;<strong>combinaran la capacidad cient\u00edfica con la capacidad tecnol\u00f3gica, una alianza que no necesariamente funciona as\u00ed en todas las instituciones cient\u00edficas del mundo.<\/strong>&nbsp;A veces existe mucha capacidad cient\u00edfica en determinadas instituciones, pero no son capaces de cerrar ciclos porque no se complementan con las capacidades tecnol\u00f3gicas necesarias. No es el caso de la biotecnolog\u00eda cubana, porque&nbsp;<strong>justamente Fidel concibi\u00f3 el desarrollo de este sector en Cuba desde la premisa de combinar investigacion con producci\u00f3n, y ello ha sido siempre una fortaleza\u201d,<\/strong>&nbsp;explic\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Para la entrevistada, es un gran orgullo para la ciencia cubana estar en el selecto grupo de pa\u00edses que tienen proyectos de investigaci\u00f3n en el campo de las vacunas preventivas contra COVID-19.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Hay actualmente m\u00e1s de 200 candidatos vacunales en el mundo en estudio. Cuba ya tiene el suyo, con noticias que podr\u00edan ser esperanzadoras, en un centro como el Instituto Finlay de Vacunas, con sobrada experiencia y productos de probada efectividad y seguridad.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c<strong>Llegaremos hasta donde sea capaz de llevarnos nuestro talento, nuestra consagraci\u00f3n, nuestro esfuerzo en ese camino\u201d<\/strong>, dijo Garc\u00eda Rivera.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cSoberana\u201d es una feliz realidad, que sigue empujando la ciencia cubana a mayores conquistas.<img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/fidel_recorrido_por_el_centro_de_ingenieria_molecular-foto_5-580x435.jpg?resize=580%2C435\" alt=\"\" width=\"580\" height=\"435\" srcset=\"http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/fidel_recorrido_por_el_centro_de_ingenieria_molecular-foto_5-580x435.jpg 580w,http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/fidel_recorrido_por_el_centro_de_ingenieria_molecular-foto_5-768x576.jpg 768w,http:\/\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/fidel_recorrido_por_el_centro_de_ingenieria_molecular-foto_5.jpg 1251w\"><\/p>\n\n\n\n<p>Centro de Inmunolog\u00eda Molecular. Foto: Jorge Valiente, 5 de diciembre de 1994.<img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/media.cubadebate.cu\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/vacuna-cubana-covid.jpg?resize=577%2C376\" alt=\"\" width=\"577\" height=\"376\"><\/p>\n\n\n\n<p>Candidato vacunal cubano, Soberana 01. Foto: Gisela Rivero\/ Facebook.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">En Video, directora de investigaciones del IFV, explica elementos del candidato vacunal cubano<\/h3>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">https:\/\/www.facebook.com\/plugins\/video.php?href=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2Fcubadebate%2Fvideos%2F301137374507829%2F&amp;show_text=0&amp;width=560<\/h3>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Anoten la fecha: este 19 de agosto, aniversario 105 del fallecimiento del gran Carlos Juan Finlay,&nbsp;el Dr Vicente V\u00e9rez Bencomo, director del prestigioso instituto nacional de vacunas que lleva el nombre del insigne cient\u00edfico, present\u00f3 &nbsp;ante el presidente Miguel D\u00edaz Canel Berm\u00fadez y el Grupo nacional de Expertos para el enfrentamiento a la pandemia,&nbsp;el primer 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